一、为什么要制定《牙膏监督管理办法》,原质检总局依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》,原质检总局发布的《化妆品标识管理规定》(100号令)将用于牙齿的产品纳入化妆品,但并未将牙膏产品纳入化妆品管理,牙膏的具体管理办法由国务院药品监督管理部门拟订,国家药监局组织完成《牙膏监督管理办法》(以下简称《办法》)起草工作,要求牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据,根据《条例》“牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定进行管理”相关规定,《办法》从牙膏的新原料管理、产品备案、标签宣称、功效评价等方面设定了一系列监管制度,《办法》主要明确牙膏参照管理的具体要求,牙膏生产许可、安全评估、功效宣称等作出专门管理规定,考虑到对牙膏实行备案管理是《条例》《办法》的新要求,四、《办法》对牙膏定义是如何界定的,五、《办法》关于牙膏功效宣称的管理思路是什么,牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据。