吉安市第一类医疗器械产品备案公示（JA2023-07）根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督，监督电话：0796-8293980传真：0796-8293979电子邮件：ylqxkjafda@126.com通讯地址：吉州区吉州大道18号邮政编码：343000特此公示名称生产地址型号/规格产品描述预期用途产品名称备案号分类编码备案日期峡江红蓝生物科技有限公司江西省吉安市峡江县工业园区（河西）大健康产业园6号厂房HL-40A、HL-40B、HL-40C、HL-40D、HL-40E、HL-80A、HL-80B、HL-80C、HL-80D、HL-80E由组织处理模块、玻片处理模块、染色模块及封片模块组成，组织处理模块：由控制部分、温控器、电加热器、加热部分组成，玻片处理模块：由玻片处理平台（包括试剂槽、机械臂和加热模块）、系统控制中心、管路系统、排风系统组成，染色模块：由样品转移、染色、控制部分组成，封片模块：由控制系统、样本转移、封片剂加样和收集系统、加热部分组成，与盖玻片或胶带配合使用，用于病理分析前样本固定、脱水、包埋、切片、染色、抗原修复、脱蜡、封片处理和荧光原位杂交（FISH）检测预处理、杂交后清洗等，全自动单独滴染HE染色机赣吉械备2023001022-12-022023.5.10吉安市市场监督管理局2023年05月15日。