各有关单位、企业:GB9706.1-2020系列标准(以下简称新版标准)是我国医疗器械企业开发生产医用电气设备的重要准则,为做好GB9706系列标准的宣贯及实施推进工作,我局定于2023年4月21日下午举办新版GB9706系列标准专题培训,具体通知如下:一、培训时间及地点时间:2023年4月21日(星期五)14:30-17:30,地点:深圳格兰云天(中航城)大酒店2楼格兰宴会二三厅二、培训对象(一)注册人、备案人及生产企业企业负责人、管理者代表、法规注册负责人、研发技术负责人,(二)各辖区医疗器械监管人员,三、培训内容(一)《广东省药品监督管理局办公室关于优化新版GB9706系列标准检验及审评审批有关工作》文件解读,(二)新版GB9706系列标准送检要求,(三)新版GB9706系列标准实施审评关注要点,(四)新版GB9706系列标准实施的心得体会,四、主办单位广东省药品监督管理局深圳市市场监督管理局五、承办单位广东省医疗器械管理学会深圳市医疗器械行业协会六、报名方式本次培训采用线下加线上同步的方式举办(线下企业,每个企业参加人数不超过2人),报名方式扫描下方二维码或登入深圳市医疗器械行业协会官网报名,联系人:余先生,深圳市市场监督管理局2023年4月14日。