济南市市场监督管理局2022年３月３日(此件主动公开)济南市对铁皮石斛、灵芝开展按照传统既是食品又是中药材物质管理试点方案为规范对铁皮石斛、灵芝开展按照传统既是食品又是中药材物质管理试点工作，对铁皮石斛、灵芝开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点，或者以铁皮石斛、灵芝提取物为原料生产食品的企业，试点企业可以铁皮石斛、灵芝为原料生产茶叶及相关制品、饮料、酒类、方便食品等4类食品，应向行政审批服务部门申请取得食品生产许可后（不得以含铁皮石斛、灵芝为原料的食品申请许可），二、试点生产企业申报条件（一）试点企业应具有铁皮石斛或灵芝种植基地，（四）试点企业应建立完善的食品安全追溯体系，（十）试点企业应严格按照法律法规、食品安全标准及本方案的要求开展生产经营活动，三、试点生产企业申报材料申报试点生产企业需提供以下材料：（一）按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点生产申请书，试点企业应严格按照备案的企业标准生产含铁皮石斛或灵芝的食品，2．参照山东省市场监督管理局《保健食品生产企业批生产记录通用管理规范》建立以铁皮石斛、灵芝为原料食品的批记录，试点企业应严格按照食品安全法律法规、食品安全标准有关规定，应取消试点资格：1．超出试点类别生产含铁皮石斛、灵芝食品的，2．试点生产食品经监督抽检检验不合格的，附件：1．铁皮石斛、灵芝原料要求2．关于同意/不同意对铁皮石斛（或灵芝）开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点的通知3．按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点生产申请书附件1：铁皮石斛、灵芝原料要求.doc附件3：按照传统即是食品又是中药材物质试点生产申请书.docx。