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“港澳药械通”再提速——南沙加快构建湾区大健康示范基地

南沙区市场监督管理局(知识产权局) | 2023-03-31
为加速《南沙方案》中“港澳药械通”政策落地落实,加快完善试点医疗机构进口药械申报、管理、使用过程中的安全监管,3月28日下午,区市场监管局组织召开“港澳药械通”培训交流会,区卫健局、广州市第一人民医院南沙医院、华润广东医药有限公司、广州南沙医疗投资有限公司等相关负责同志参加,会议介绍了“港澳药械通”实施流程、首批试点单位经验、“港澳药械通”不良反应监测制度等内容,“港澳药械通”政策已被纳入《南沙方案》重点事项,通过允许指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品,以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,指定医疗机构使用急需药械所收集的真实世界数据,对进口药械持证企业而言,省卫健委公布粤港澳大湾区“港澳药械通”第二批指定医疗机构名单,广州市第一人民医院南沙医院作为14家医疗机构之一,于3月3日向省药监局提交了首批药品进口申请,共同推动试点政策落地落实。

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