吉安市第一类医疗器械产品备案公示(JA2023-02)根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定,以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求,监督电话:0796-8293980传真:0796-8293979电子邮件:ylqxkjafda@126.com通讯地址:吉州区吉州大道18号邮政编码:343000特此公示名称生产地址型号/规格产品描述预期用途产品名称备案号分类编码备案日期江西福步医疗科技有限公司江西省吉安市井冈山经济技术开发区新工业园控规F2-1地块(鼎超科创园内2号厂房A区)FB-K915由支撑平台、手柄、手柄杆、手柄杆调节、高度调节组成,无源产品,用于行动障碍患者的辅助行走或站立,进行康复训练,助行器赣吉械备2023000419-03-022023.3.2江西福步医疗科技有限公司江西省吉安市井冈山经济技术开发区新工业园控规F2-1地块(鼎超科创园内2号厂房A区)FB-CH-7L14由床面部分、床架部分、控制部分和配件组成,无源产品,手动病床赣吉械备2023000515-03-022023.3.2江西福步医疗科技有限公司江西省吉安市井冈山经济技术开发区新工业园控规F2-1地块(鼎超科创园内2号厂房A区)FBLM-3由支脚、手柄、支撑托、支撑架组成,无源产品,用于行动障碍患者的辅助行走或站立,进行康复训练,不含药物,不含洗涤液,无源产品。