为推进上海打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地，更好促进产医融合发展，根据《上海市经济信息化委关于开展<上海市生物医药“新优药械”产品目录>征集的通知》（沪经信医〔2022〕758号）等相关要求，经过企业申报、专家评审等程序，拟将70件药品、医疗器械产品纳入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》，现予以公示，公示日期：2023年2月24日-3月3日，联系人：王大宽联系电话：021-23119341传真：021-60801195电子邮箱：wangdk@sheitc.sh.gov.cn附件：拟纳入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》产品清单上海市经济和信息化委员会2023年2月24日附件拟纳入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》产品清单序号产品名称批准文号/注册证编号企业名称入选类别产品属性1特瑞普利单抗注射液(拓益)国药证字S20180006上海君实生物医药科技股份有限公司创新产品药品2瑞基奥仑赛注射液（倍诺达）国药准字S20210035上海药明巨诺生物科技有限公司创新产品药品3多格列艾汀片（华堂宁）国药准字H20220024华领医药技术（上海）有限公司创新产品药品4甲苯磺酸奥马环素片国药准字H20210049H20210050再鼎医药(上海)有限公司创新产品药品5甲苯磺酸尼拉帕利胶囊国药准字H20190035再鼎医药(上海)有限公司创新产品药品6甘露特钠胶囊国药证字H20190011绿谷(上海)医药科技有限公司创新产品药品7林普利塞片（因他瑞）国药准字H20220030上海璎黎药业有限公司创新产品药品8斯鲁利单抗注射液国药准字S20220013上海复宏汉霖生物制药有限公司创新产品药品9派安普利单抗注射液国药准字S20210033正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司创新产品药品10注射用左亚叶酸国药准字H20210034上海汇伦医药股份有限公司创新产品药品11康替唑胺片(优喜泰)国药准字H20210019上海盟科药业股份有限公司创新产品药品12注射用伊尼妥单抗国药准字S20200012三生国健药业(上海)月股份有限公司创新产品药品13索凡替尼胶囊国药准字H20200017和记黄埔医药（上海）有限公司创新产品药品14赛沃替尼片国药准字H20210026H20210027和记黄埔医药（上海）有限公司创新产品药品15呋喹替尼胶囊国药准字H20180015H20180016和记黄埔医药（上海）有限公司创新产品药品16注射用紫杉醇聚合物胶束(2.2类创新药)国药准字H20210047上海谊众药业股份有限公司创新产品药品17氢溴酸氘瑞米德韦片国药准字H20230002上海旺实生物医药科技有限公司创新产品药品18分支型术中支架系统国械注准20213131059上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司创新产品医疗器械19直管型胸主动脉覆膜支架系统国械注准20223130009上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司创新产品医疗器械20药物球囊扩张导管国械注准20203130445上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司创新产品医疗器械21腹主动脉覆膜支架及输送系统国械注准20193130182上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司创新产品医疗器械22椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统国械注准20203130971微创神通医疗科技（上海）有限公司创新产品医疗器械23血流导向密网支架国械注准20183770102微创神通医疗科技（上海）有限公司创新产品医疗器械24经导管主动脉瓣膜系统国械注准20193130494上海微创心通医疗科技有限公司创新产品医疗器械25经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统国械注准20213130655上海微创心通医疗科技有限公司创新产品医疗器械26机械解脱弹簧圈国械注准20213130649上海沃比医疗科技有限公司创新产品医疗器械27左心耳封堵器系统国械注准20193130279上海普实医疗器械股份有限公司创新产品医疗器械28复合疝修补补片国械注准20183130292上海松力生物技术有限公司创新产品医疗器械29幽门螺杆菌23SrRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)国械注准20213400227上海芯超生物科技有限公司创新产品医疗器械30三维电子腹腔内窥镜国械注准20213060384上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司创新产品医疗器械31正电子发射断层扫描及磁共振成像系统国械注准20183060337上海联影医疗科技股份有限公司创新产品医疗器械32正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统国械注准20193060998上海联影医疗科技股份有限公司创新产品医疗器械33磁共振成像系统国械注准20223061141上海联影医疗科技股份有限公司创新产品医疗器械34腹腔内窥镜手术系统国械注准20223010108上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司创新产品医疗器械35医用直线加速器系统国械注准20183050599上海联影医疗科技股份有限公司创新产品医疗器械36颅内出血CT影像辅助分诊软件国械注准20223210309上海联影智能医疗科技有限公司创新产品医疗器械37甲状腺超声图像分析软件国械注准20212210607什维新智医疗科技（上海）有限公司创新产品医疗器械38糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件国械注准20203210686上海鹰瞳医疗科技有限公司创新产品医疗器械39定量血流分数测量系统国械注准20183210282上海博动医疗科技股份有限公司创新产品医疗器械40泊沙康唑肠溶片100mg国药准字H20213030上海宣泰医药科技股份有限公司名优产品药品41阿基仑赛注射液(奕凯达)国药准字S20210019复星凯特生物科技有有限公司名优产品药品42盐酸莫西沙星滴眼液国药准字H20213157上海昊海生物科技股份有限公司名优产品药品43注射用曲妥珠单抗国药准字S20200019上海复宏汉霖生物制药有限公司名优产品药品44利妥昔单抗注射液国药准字S20190021上海复宏汉霖生物制药有限公司名优产品药品45奈韦拉平齐多拉米双夫定片国药准字H20180005上海迪赛诺生物医药有限公司名优产品药品46利奈唑胺片国药准字H20203589上海迪赛诺生物医药有限公司名优产品药品47齐多拉米双夫定片国药准字H20213186上海迪赛诺生物医药有限公司名优产品药品48富马酸丙酚替诺福韦片国药准字H20213497上海迪赛诺生物医药有限公司名优产品药品49恩曲他滨替诺福韦片国药准字H20223386上海迪赛诺生物医药有限公司名优产品药品50富马酸替诺福韦二吡呋酯片国药准字H20203471上海迪赛诺生物医药有限公司名优产品药品51椎体融合器国械注准20193130127上海凯利泰医疗科技股份有限公司名优产品医疗器械52一次性使用磁定位微电极射频消融导管国械注准20213011092上海微创电生理医疗科技股份有限公司名优产品医疗器械53聚醚醚酮带线锚钉国械注准20223130456上海利格泰生物科技有限公司名优产品医疗器械54骨髓血穿刺抽吸循环器械国械注准20213101079上海康德莱医疗器械股份有限公司名优产品医疗器械55左心耳封堵器系统国械注准20223130547上海心玮医疗科技股份有限公司名优产品医疗器械56牛心包人工心脏瓣膜国械注准20203130638上海欣吉特生物科技有限公司名优产品医疗器械57半月板缝合系统国械注准20223130749上海傲派医疗科技有限公司名优产品医疗器械58气道扩张球囊导管沪械注准20192020262上海英诺伟医疗器械有限公司名优产品医疗器械59眼科手术用全氟辛烷国械注准20203160015上海杰视医疗科技有限公司名优产品医疗器械60人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）国械注准20223400638上海思路迪生物医学科技有限公司名优产品医疗器械61六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）国械注准20213400567上海伯杰医疗科技股份有限公司名优产品医疗器械62全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统国械注准20223221119上海之江生物医药科技有限公司名优产品医疗器械63内窥镜LED冷光源沪械注准20222060058上海澳华内镜股份有限公司名优产品医疗器械64一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管国械注准20203060799上海安清医疗器械有限公司名优产品医疗器械65开放式磁共振成像系统国械注准20193060243上海康达卡勒幅医疗科技有限公司名优产品医疗器械66X射线计算机体层摄影设备国械注准20203060678上海联影医疗科技股份有限公司名优产品医疗器械67双极射频手术电极套装沪械注准20202010184上海凯利泰医疗科技股份有限公司名优产品医疗器械68脊柱电阻抗测量探针国械注准20203040443上海脊光医疗科技有限公司名优产品医疗器械69心磁信号记录仪沪械注准20192070260漫迪医疗仪器（上海）有限公司名优产品医疗器械70医用水溶性润滑剂沪械注准20192140267上海科进医疗科技有限公司名优产品医疗器械[返回]【市民留言】。