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绿叶自主研发中枢神经系统治疗新药Rykindo®在美国上市

烟台市科学技术局 | 2023-01-17
绿叶制药自主研发的新药Rykindo®(注射用利培酮微球(Ⅱ))正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准,用于精神分裂症成人患者的临床治疗,这是首个由中国药企自主研发并在美国获批上市的中枢神经系统治疗领域的新药,也是首个由中国大陆制药公司开发的获得FDA批准上市的复杂制剂产品,绿叶制药作为国家高新技术企业,先后承担“重大新药创制”国家科技重大专项、国家重点研发计划、山东省重大创新工程等国家和省级项目60余项,获得包括国家科技进步二等奖在内的科技奖励30项,公司现有在研项目50余个,创新药物研发水平和国际竞争力逐年提升,烟台市不断完善科技创新工作体系,针对新药研发面临的投入大、周期长、风险高等行业特点和创新挑战,加大科技经费投入,对绿叶制药Rykindo®从药物筛选到关键技术攻关及成果转化采取分阶段连续支持的方式,推动列入国家、省、市各级科技创新专项4项,为产品研发和上市提供了重要支撑与保障。

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