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医疗器械许可(备案)信息通告(2023年第1号)

云浮市市场监督管理局 | 2023-01-16
根据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》(总局令第8号)的有关规定,以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》《第一类医疗器械生产备案凭证》(名单见附件),特此通告,云浮市市场监督管理局2023年01月16日附件:发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单序号企业名称统一信用代码产品名称备案人注册地址生产地址型号/规格产品描述预期用途备案凭证号备注1广东天妆化妆品有限公司91445321MA57C0BH7G医用退热贴新兴县新城镇新成工业园北园05-02地块(007)地块18-19幢新兴县新城镇新成工业园北园05-02地块(007)地块18-19幢型号:TZH-01、TZH-02、TZH-03、TZH-04、TZH-05、TZH-06规格:长宽5cm*4cm,11.5cm*5cm,12.5cm*4.5cm,11cm*4cm,10cm*5cm,10cm*7cm由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠制成的凝胶层,无纱布背衬层,聚丙烯薄膜、聚酯薄膜覆盖层组成,通过水分汽化,带走皮肤表面的热量,从而降低人体局部表面温度,起到物理降温的作用,非无菌产品,用于人体物理退热、体表面特定部位的降温,仅用于闭合性软组织,粤云械备20230001(首次)发放《第一类医疗器械生产备案凭证》企业名单。

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