点击播放视频为更好地贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》，国家药监局组织对2007年发布实施的《药品召回管理办法》进行了修订，新版《办法》坚持风险管理、全程管控原则，压实药品上市许可持有人责任，新版《办法》共5章33条，明确持有人是控制风险和消除隐患的责任主体，完善持有人对可能存在质量问题或者其他安全隐患药品的调查评估要求，细化持有人主动召回实施程序，督促和指导持有人对存在质量问题或者其他安全隐患药品及时主动召回，新版《办法》规定，持有人应当依法主动公布药品召回信息，这有利于社会各界及时、客观、准确了解药品存在的质量问题或者其他安全隐患，协助和监督持有人依法依规实施召回，新版《办法》科学完善召回药品处理措施，新版《办法》还对境外持有人实施召回、境内生产并出口药品的召回作出明确规定。