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上海市经济信息化委关于开展《上海市生物医药“新优药械”产品目录》征集的通知

上海市经济和信息化委员会 | 2022-11-07
本市拟推动建立《上海市生物医药“新优药械”产品目录》,一、申报主体本目录所称的“新优药械”产品,申报的企业须为在本市依法登记注册的生物医药领域企事业单位,二、政策支持对纳入目录的药械产品及其企业,三、申报要求申请列入目录的产品,须为生物医药领域经药品监管部门批准上市,1)国家药品监管部门批准上市的1类创新药,该类产品首次获药品监管部门批准日期为2018年1月1日后,该类产品首次获药品监管部门批准日期为2019年1月1日后,四、申报材料申请列入目录的企事业单位,应当提供以下材料:1.按要求填写的《上海市生物医药“新优药械”产品目录申请表》(见附件),包括但不限于产品创新性、临床有效性、技术先进性以及质量安全等方面的证明性材料,五、申报途径与评审符合条件的申报单位根据要求填写申报表并准备相应材料,我们将根据申报情况组织专家进行评审后对目录进行更新,邮箱:xuwk@sheitc.sh.gov.cn上海市浦东新区世博村路300号5号楼501政策咨询:徐文恺23112794(药品)、黄书泽23112786(医疗器械)附件:上海市生物医药“新优药械”产品目录申请表上海市经济和信息化委员会2022年11月4日附件:上海市生物医药“新优药械”产品目录申请表.docx政策性文件留言咨询(注:1.只接收对该政策性文件的相关咨询;2.留言时请注明政策性文件名称)[返回]。

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