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海南省药品监督管理局关于实施药品领域助企纾困若干措施的通知

海南省人民政府 | 2022-09-20
全面提升药品领域监管效能,制定实施鼓励研发创新、优化许可程序、提高审批效率、强化政企服务等若干措施,5.鼓励企业通过医疗器械注册人制度开展委托生产,三、提升审评审批效能8.持续畅通医疗器械审评审批通道,企业申报第二类医疗器械注册的,9.加速第二类医疗器械审评审批,对同一药械企业不同类型的现场检查原则上合并进行,医疗器械生产企业通过产品注册体系核查后,可实施远程非现场检查,对于纳入优先创新应急通道审评审批品种、集中采购中标品种等,对核发《药品生产许可证》(仅B证)等9种情形减免现场检查,17.持续畅通药品注册检验绿色通道,五、强化政企服务措施18.加强政策解读,系统梳理药品监管领域政策,21.持续强化药品日常监管。

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