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上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定

浦东新区人民政府 | 2022-07-21
浦东新区人民政府应当建立浦东新区生物医药产业发展促进工作机制,第七条市、浦东新区人民政府应当将促进人体细胞和基因产业发展纳入生物医药产业发展协调促进机制,市和浦东新区科技、卫生健康等部门应当强化对浦东新区生物医药企业开展人体细胞、基因技术开发和应用的监管,第九条浦东新区具备药品商业化规模生产条件并且符合药品生产质量管理规范的生物医药企业,浦东新区药品上市许可持有人可以委托本市范围内一家以上符合条件的药品生产企业生产,可以批准浦东新区符合条件的医疗机构进口少量临床急需的药品和医疗器械,鼓励符合条件的生物医药企业对临床急需进口的少量药品和医疗器械开展临床真实世界数据应用研究,市药品监管部门应当结合浦东新区生物医药产业发展的实际需求,第十七条浦东新区行政区域内的药品检验检测机构经国家药品监管部门指定,市和浦东新区有关部门应当依托国家药品监管局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心,第十九条本市支持创新药品和医疗器械进入医疗机构使用,浦东新区科技经济、卫生健康部门应当开展创新药品和医疗器械研发项目评估工作,市和浦东新区卫生健康部门应当依据相关法律法规建立健康医疗数据共享与开放机制,浦东新区人民政府应当支持具备条件的生物医药企业开放创新中心建设,第三十条市地方金融监管部门、浦东新区人民政府应当创新生物医药产业金融服务模式。

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